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血清HBV RNA水平还与NAs抗病毒治疗下慢性乙肝患者肝组织炎症损伤程度有关




为全面贯彻习近平总书记关于科技创新的重要阐述和一系列重要指示精力,2019年世界科技勾当周暨北京科技周于5月19-26日在北京进行。会上齐集展示了一批科技创新规模的新技能、新产物。北京大学医学部基本医学院病生物学系原主任、北京大学风行症研究中心鲁凤民传授主持的“艾滋病和病毒性肝炎等重大熏生病防治”科技重大专项“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂的研发”课题组的多项科研成就在“国度科技重大专项成就”展区表态。

鲁凤民团队于2016年4月初次申请HBV-pgRNA焦点专利,为国际首个同范例的专利申请。他们通过与北京热景生物技能股份有限公司相助,乙型肝炎病毒血清pgRNA(HBV-pgRNA)测定试剂盒得到海内首个临床试验批件。在北大医学部肝病研究所魏来传授的牵头组织下,该项目已于近期完成了临床试验,将来将对我国约2000万慢性乙肝患者的抗病毒治疗具有重要指导意义。

血清HBV RNA程度还与NAs抗病毒治疗下慢性乙肝患者肝组织炎症损伤水平有关

1996年日本研究团队最早发明白HBV传染者血清中存在乙肝病毒的RNA。受这一发明的开导,鲁凤民教育团队对血清中HBV RNA的来历、存在方法以及也许的临床意义举办了系列研究,证实血清HBV RNA为存在于病毒样颗粒中的完备或部门长度的pgRNA。HBV RNA病毒样颗粒的发明使我们对乙型肝炎病毒的传染复制进程有了更为深入的熟悉。研究团队进一步发明,血清HBV RNA与其余血清病毒学指标具有很好的相干性,并可反应肝组织内cccDNA的存在和活性状态。今朝核苷(酸)类药物(NAs)是临床上应用最为普及的抗乙肝病毒药物,其强盛的克制病毒复制手段使患者血清HBV DNA很快低于检测下限。但患者血清中的HBV RNA并不受NAs治疗的直接影响,其作为一个新的病毒学指标,弥补了慢性乙肝患者抗病毒治疗进程中反应肝细胞内cccDNA状态、活性血清学指标的空缺。更为重要的是,来自我国临床风行症学科领军团队——西岳医院传染科的学者发明,血清HBV RNA程度还与NAs抗病毒治疗下慢性乙肝患者肝组织炎症损伤水平有关。已有大量的研究证明,纵然药物治疗已经使患者的血清检测不到HBV DNA,其肝组织如故有cccDNA的活泼转录表达,患者成长为肝癌的几率如故高于非乙肝病毒传染人群。鲁凤民团队还发明,HBV RNA可以猜测NAs治疗停药后产抱病毒学反弹的风险,乃至可以猜测HBsAg转阴的慢性乙肝患者停药后产抱病毒学反弹的风险。因此,在患者治疗至HBV DNA阴转后,应检测患者的血清HBV RNA,勉励患者接管固定治疗,以真正到达病毒学的治愈。相干研究成就持续颁发在国际肝病学规模闻名期刊Journal of Hepatology(2016、2017、2018),并被评为2017年ESI高被引论文。在2017年更新的欧洲肝脏研究学会《慢性乙型肝炎打点指南(2017)》中,将HBVRNA保举为新的HBV病毒学指标。美国FDA也已将HBV RNA列为评价抗乙肝新药研发的检测指标之一。

参展成就

鲁凤民连年来一向致力于乙型病毒性肝炎的基本及转化医学研究。作为课题认真人,他持续包袱了“熏生病防治”科技重大专项“十一五”“十二五”和“十三五”乙型肝炎诊断及监测新型试剂研发课题,并教育团队取得一系列创新成就,葡京开户网址,曾被重大专项保举介入国度“十一五”和“十二五”科技成就展。在此次世界科技勾当周勾当中,其团队与北京热景生物技能股份有限公司连系开拓的HBV RNA检测试剂以及甲胎卵白异质体比率、非常凝血酶原等肝癌筛查诊断试剂盒等多项产物被作为“国度科技重大专项”科技成就保举参展。

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